Аннотация Терентьевой Дарьи на статью О.Т. Инан и др. «Цифровизация в сфере клинических исследований»
В данной статье авторы изучают концепцию «цифровых клинических исследований» («digital clinical trial») – клинических исследований (КИ), проводимых с использованием цифровых технологий, что положительно сказывается на доступности клинических исследований для их участников, вовлеченности, проведения измерений и различных вмесшательств/процедур. В конечном итоге, такая трансформация КИ снижает их стоимость.
Согласно определению авторов, «цифровое» исследование предполагает использование технологий для:
- Улучшения набора (и удержания) пациентов (субъектов КИ) (использование соцсетей, онлайн-коммуникация)
- Сбора данных (сбор результатов, мгновенная оценка данных, мобильные сенсорные технологии)
- Анализа данных (RWD, машинное обучение и искусственный интеллект, оптимизация вычислений)
Основные выводы, к которым приходят авторы в ходе исследования:
- Проведение таких КИ потребует дополнительных исследований, посвященных вопросам конфиденциальности и безопасности, обучению и потенциальному негативному воздействию использования технологий
- Для развития навыков, необходимых для создания надежного предприятия по проведению цифровых клинических исследований, потребуются значительные усилия, а также готовность столкнуться с различными проблемами, что необходимо для роста и развития в данном направлении
- Изменится характер и структура исследований, в исследовательскую команду войдут специалисты в области компьютерных технологий и инженеры. Обновленные команды также будут обладать более глубокими технологическими знаниями и знаниями в области обработки данных
- Хотя компании, занимающиеся здравоохранением и клиническими испытаниями, медленнее внедряют цифровые технологии, тренд на цифровизацию продолжает набирать обороты
- Цифровые исследования сопряжены с трудностями, но их многочисленные преимущества делают крайне важной со стороны правительств и регулирующих органов
Список литературы:
Inan O. T. et al. Digitizing clinical trials //NPJ digital medicine. – 2020. – Т. 3. – №. 1. – С. 101.
