Аннотация Оксаны Горбуновой на статью Роберта Фримана «Транстихоокеанское партнерство и инновации в фармацевтической отрасли»
Обсуждения условий соглашения о Транстихоокеанском партнерстве (ТТП) ведутся в условиях абсолютной секретности. Опубликованный на сайте WikiLeaks проект соглашения вызвал немало опасений относительно защиты прав интеллектуальной собственности и закрытой технической информации, которые окажут негативное воздействие на систему общественного здравоохранения и экономическую политику в регионе. В частности, защита прав интеллектуальной собственности может иметь серьезные последствия для здоровья населения путем ограничения доступа к генерическим и биологическим препаратам и повышения стоимости лекарственным средств из-за прекращения национального регулирования. Особую озабоченность, по мнению автора, вызывает создание процесса судебного урегулирования споров, который позволит многонациональным компаниям самостоятельно предъявлять иски государствам, не дожидаясь вмешательства ООН или Всемирного банка.
В рамках переговоров по Транс-Тихоокеанскому партнерству США предлагает продлить срок защиты имущественных авторских прав и ужесточить меры их исполнения. Защиту интеллектуальной собственности и минимальные стандарты регулирования обеспечивает Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС). Статьи соглашения, охватывающие имущественное право, имеют большое значение для многонациональных компаний, и в то же время вызывают многочисленные споры. Автор подчеркивает, что США выступает с крупной инициативой по защите интеллектуальной собственности, однако она выражает интересы не столько фармацевтических компаний, сколько промышленного сектора.
Защита интеллектуальной собственности и технической информации стимулирует разработку новых медицинских препаратов и инновационных способов лечения. По окончании срока действия патентов фармацевтические компании могут производить дешевые препараты-дженерики. Чтобы такой препарат появился на рынке, производитель должен предоставить данные о его эффективности и безопасности по результатам клинического испытания или использовать результаты исследований, предоставленные патентообладателем. Очевидно, что производители предпочитают второй вариант, так как получить результаты проведенных исследований значительно дешевле, чем проводить самостоятельное клиническое испытание. Конфиденциальность и защита технической информации о продукте являются существенными факторами для обеспечения коммерческого успеха. По мнению автора, если технические данные станут легкодоступными для фармацевтических компаний, производящих дженерики, прибыль от изобретения медицинского препарата не сможет реинвестировать 1.2 млрд долларов, потраченных на его промышленное производство и выпуск.
Среди экспертов существует опасение, что после ратификации соглашения ТТП цены на лекарственные препараты поднимутся, а для стран с низким уровнем дохода доступ к ним станет ограниченным. Кроме того, создание регулятивного аппарата может привести к тому, что многонациональные компании смогут предъявлять иски государствам о возмещении финансового ущерба, если их ценовая политика не удовлетворяет производителя или не соответствует принципам свободного рынка. По мнению автора, такая форма регулирования международных споров останется нереализованной. Например, Новая Зеландия или Австралия, где низка рентабельность фармацевтической отрасли, не откажутся от своей политики регулирования цен. Автор также подчеркивает, что многонациональная фармацевтическая индустрия осуществляет чрезмерное влияние на переговоры, а ее позиция идет вразрез с интересами общества в сфере национального здравоохранения.
В заключении автор отмечает, что будущее Транстихоокеанского партнерства остается неясным, а для достижения консенсуса по вопросам проведения единой политики необходимо будет провести несколько раундов международных торговых переговоров.
Источник: Robert A. Freeman (2016) The Trans-Pacific Partnership and pharmaceutical innovation. (2016) Research on Social and Administrative Pharmacy, 12(4), pp. 633-7.
http://www.rsap.org/article/S1551-7411(15)00272-7/abstract